健康中國和技術創新已經成為我國的國家戰略,醫藥行業圍繞產業升級、結構調整和技術進步實施了一系列改革和創新政策措施。許多企業正在籌劃或者正在進行 GMP 認證工作,已通過 GMP 認證的企業也時刻面臨著 GMP 飛行檢查的嚴峻挑戰。對于國內制藥企業來說目前最關鍵的是如何持續保證驗證狀態的合規性,只有持續合規才能滿足目前的監管要求。
5月26日,陜西科儀科技有限公司精心組織并邀請了陜西省食品藥品藥檢所專家、西安楊森制藥有限公司及國際國內知名分析儀器廠家的技術應用專家為企業分享關于制藥企業合規性檢測方面的經驗技術,解決企業在檢測方面的相關問題。
研討會在曲江國際飯店開展,會上,陜西科儀科技有限公司董事長劉寶忠對公司業務范圍及發展歷程進行介紹,科儀科技是可以提供實驗室儀器銷售、維修及耗材供應為一體的實驗室綜合方案解決商。
分公司科儀系統維護工程公司總經理田鵬、科儀陽光檢測市場部高倩分別對兩個公司進行介紹。
陜西省藥檢所郭耀武老師詳細講述了藥檢所質量管理體系。利用圖示清晰展示了質量管理體系結構,并給大家指出儀器設備檢定、校準的區別。
默克·密理博市場部代表通過列舉制藥實驗室日常實驗,具體講解制藥行業實驗室用水法規指南和超純水使用及操作規范,特別強調超純水取水和取水后的處理是至關重要的!
梅特勒·托利多西北區負責人生動幽默的道出日常使用天平遇到的問題,通過視頻介紹梅特勒·托利多的天平貴的理由,并且和大家頻頻互動交流。
西安楊森化學室主任李敏娟講解實驗室安全管理流程與監控措施,要建立“有法可依、有法必依、執法必嚴”的管理制度,確保安全0缺陷。并通過實例分享化學試劑的儲存和使用方法。
▽安捷倫工程師講解色譜分析數據完整性的解決方案
▽上海光譜工程師介紹公司發展歷程,講解光譜分析應用解決方案
▽IKA產品經理針對生物制藥樣品前處理提出解決方案
為活躍氣氛,提高積極性,本次會議設置了有趣的抽獎環節,快來圍觀幸運得主:
一等獎(1名):iPad一部
二等獎(3名):愛華仕旅行箱一個
三等獎(6名):小米手環一個
幸運獎:端午粽子禮盒(15名)、登山包(15名)
會后大家填寫了會議反饋表,工作人員詢問了部分參會成員的感受,均表示收獲頗豐。本次制藥行業合規性檢測解決方案研討會的成功開展,不僅讓大家學到了儀器使用知識、體驗了部分儀器的操作方法,還促進了制藥企業和儀器廠家的緊密交流合作,為藥企更快、更好的通過 GMP 認證做出應有的貢獻。
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